La empresa farmacéutica anunció que presentará hoy los pedidos ante las autoridades sanitarias.
Dos semanas después de haber anunciado una eficacia de 94,5% sobre la base de resultados preliminares, Moderna reportó que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con Covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%.
Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer Covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas, una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).
Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo, consignó la agencia de noticias AFP.
Moderna informó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no dijo explícitamente si se observaron inicialmente efectos secundarios graves.
El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era «generalmente bien tolerada» y no había suscitado «preocupaciones de seguridad importantes».
Las reacciones más frecuentes no fueron graves, como dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza.
Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.
Moderna informó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia.
«Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de Covid-19», dijo Stéphane Bancel, el director ejecutivo de Moderna.
La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre.
Esto podría permitir, en caso de que sea aprobada, una distribución en los días siguientes.
Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.
De esta forma, febrero cerró con el nivel más bajo de reservas en 5 meses.
Si se aplicara esta medida, podría generarse una reducción en la sobrepoblación de las cárceles…
El gobernador de Buenos Aires brindó una conferencia de prensa, en medio del ataque presidencial.
El secretario ejecutivo de la Comisión Provincial por la Memoria denunció que los ataques que…
"Le faltó el respeto a Estados Unidos", acusó el líder norteamericano, con respecto a su…
Los presidentes de Estados Unidos y de Ucrania se reunieron para llegar a un acuerdo…
Denuncian que el ministerio de Turismo, Deporte y Ambiente quiere modificar y eliminar una batería…
Hasta el momento, la policía detuvo a tres personas. Son alrededor de 400 trabajadoras del…
El programa Campeonas 2.4 contribuye a la igualdad de género a través del empoderamiento y…
és de una noche tranquila, sufrió un “ataque aislado de broncoespasmo” que complicó su estado.…
La investigación señala a Mauricio Novelli, trader cercano al gobierno, como el intermediario en los…
Los fans del juego de construcción de “mundo abierto” (o sandbox) esperaban con ansias esta…