La farmacéutica señaló que los resultados finales de los ensayos clínicos superaron a los datos preliminares informados días atrás. En pocos días solicitarán la autorización para comercializarla.
El análisis final del ensayo de fase 3 de su vacuna mostró un 95% de efectividad en prevenir la enfermedad y no causó problemas de seguridad graves, informaron ambas empresas en un comunicado.
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«Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, que solicitará la autorización de comercialización «en unos días» a la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA).
Días atrás, Pfizer había estimado la efectividad de su vacuna en un 90% luego de los primeros análisis del ensayo clínico de fase 3. El finalizar el estudio, esa cifra se elevó aún más: señalaron que de las 170 personas que resultaron infectadas, 162 recibieron placebo y tan sólo 8 de ellas habían recibido las dos dosis de la vacuna.
“La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%”, dijeron y señalaron que se observaron 10 casos graves de covid-19 en el ensayo, pero sólo uno de ellos había recibido la vacuna.
Este lunes, Moderna también anunció que su vacuna tiene un alto grado de efectividad, que marcó en 94,5%. En tanto la vacuna Sputnik V logró un 92% de efectividad en los análisis de la etapa preliminar. Junto a la que desarrolla Pfizer, son las tres vacunas que se encuentran en fase 3 y que podrían obtener aprobación en las próximas semanas.
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